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高市衛生局啟動清查機制，全面下架回收100%，請市民放心

    衛生褔利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於107年8月2日晚間發佈新聞稿：「中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA不純物，而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品。該公司經自主送驗原料藥，亦檢出含有NDMA，並於8月2日主動進行該等藥品全面回收作業。」。

生達化學製藥股份有限公司4項藥品，分別為“生達”舒心樂膜衣錠160 毫克、“生達”舒心樂膜衣錠80 毫克、得平壓膜衣錠5/80毫克、利壓舒膜衣錠80毫克/12.5毫克。食藥署已於107年8月2日要求業者啟動回收作業，通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內（107年8月31日前）完成回收，並請衛生局督導下架回收事宜。本局隨即責令本市各區衛生所協助轄區機構業者配合回收下架。

    高雄市政府衛生局於昨日（8月2日）請各轄區衛生所人員立即啟動全面清查機制並溯源管理，調查本市醫療院所及藥局，配合回報有無購買使用上述4項藥品，8月3日取得食藥署提供的運銷下游業者名冊後，逐一清查機構、業者回收下架情形，倘有購買或使用者，應配合立即下架回收，對於隱匿不配合之機構、業者將依藥事法第94條規定處以2-10萬元罰鍰。

    截至今日（8月3日）下午6時止，共計已清查醫院15家，診所257家，藥局藥商70家，全面下架回收100%，查獲“生達”舒心樂膜衣錠160 毫克，回收36,626.5顆、“生達”舒心樂膜衣錠80 毫克，回收952顆、得平壓膜衣錠5/80毫克，回收295,796.5顆、利壓舒膜衣錠80毫克/12.5毫克，回收66,793顆。本局於今日全部完成上述藥品下架回收作業，積極維護民眾之用藥安全。

    衛生局在此並提醒正在服用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，倘有身體不適情形則請立即就醫以維護自身健康。

    食藥署已請上述廠商立即停止出貨，生產時使用沒有問題的原料，以確保藥物安全與醫療效能，並已建置藥物安全監測機制，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：全國藥物不良反應通報系統。