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衛生新聞
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衛生局全面清查本市醫療機構及藥局(商)使用「中國大陸浙江華海製藥公司Valsartan原料之藥品」情形,截至今日上午9時計回收32,436 顆

    高雄市政府衛生局於107年7月7日晩間19時接獲衛生褔利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)通知:「有關中國大陸浙江華海製藥公司所生產的Valsartan原料藥,經發現含有具基因毒性疑慮的『N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分』」,該成分具動物致癌性,對人類資料尚未證明,惟為確保民眾用藥安全,食藥署經清查所有該成分之製劑品許可證(共71項),發現其中有6項藥品使用該原料藥,食藥署已於107年7月7日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年8月7日前)完成回收,並請衛生局督導下架回收事宜。本局隨即責令本市各區衛生所協助轄區機構業者配合須全面回收下架。 

    依據藥物回收處理辦法第14條規定:「直轄市或縣(市)衛生主管機關應督導轄區內醫療機構、藥局與藥商,依本法第80條規定辦理藥物回收事宜。直轄市或縣(市)衛生主管機關應於自行啟動或自收受其他衛生主管機關通知啟動第一級回收作業之日起十日內,至轄區內醫療機構、藥局及藥商進行抽查,確認回收藥物下架及其他回收作業程序。」﹔高雄市政府衛生局已於昨日(7月8日)開始持續至今日進行該等藥品回收作業,請各轄區衛生所人員立即啟動全面清查機制並溯源管理,調查本市醫療院所及藥局,配合回報有無購買使用上述6項藥品,倘有購買或使用者,應配合立即下架回收。

截至今日(7月9日)上午9時止,統計已清查醫院56家,藥局653家,診所437家,查獲須回收下架之藥品總計32,436 顆,回收情形如下:

(一)"永信"樂速降膜衣錠160毫克,回收2,172顆。

(二)"永信"樂速降膜衣錠80毫克,回收2,273顆。

(三)"生達"舒心樂膜衣錠160毫克,回收18,712顆。

(四)"生達"舒心樂膜衣錠80毫克,回收1,853顆。

(五)凡內膜衣錠160毫克,回收1,645顆。

(六)瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克,回收5,772顆。

    高雄市政府衛生局均已勒令機構、業者立即回收下架,本局將持續進行該等藥品下架回收稽查工作,並盡速於今日完成督促本市所有機構業者使用該等藥品之回收作業,本市民眾如領有上述應回收藥品,可就近至原領藥機構退回藥品,以維護民眾之用藥安全。

   衛生局呼籲並提醒正在服用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,倘有身體不適情形則請立即就醫以維護自身健康。

藥政科 107/07/09
 
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