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留言問答
標題
紫雲膏相關
請輸入諮詢標題藥政科您好:
想請問如果自製紫雲膏.太乙膏贈送他人,是否會違反藥事法規?
因本身有政府立案慈善團體,想自製紫雲膏與他人 免費結緣 ,
所用成分為中藥房購買之中藥材,因網路有相關販賣紫雲膏違反藥事法
但因我們這是慈善會之活動,想用此軟膏與善信免費結緣,
深怕違反藥事法,故詢問貴單位相關事宜.
敬請貴單位告知相關事宜及注意事項,謝謝
親愛的市民您好:
有關您106年11月27日於本局留言板詢問自製紫雲膏免費結緣,是否違反藥事法一案,本局辦理情形說明如下:
一、台端所詢「紫雲膏」產品,係屬藥品無論是製造或販售均應依藥事法第39條規定:製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及有關資料或證件,連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品,並繳納費用,申請中央衛生主管機關查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入,另藥物製造應以藥物工廠為之,先予敘明。
二、凡未取得藥商資格或未經核准擅自製造者係屬偽藥,恐涉違反藥事法第82、第83條之相 關規定,最高可處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金。
若您對本案回覆結果還有任何疑問,歡迎您與本局藥政科承辦人朱小姐電話(07)7134000*6255聯繫,我們同仁將會詳細為您說明。再次感謝您對藥政業務的關心。
敬祝您
身體健康、萬事如意
高雄市政府衛生局 局長黃志中 敬上
藥政科    106/11/27    106/12/04

 
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